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尊龙 ag|成人台直播|尚未有产品实现商业化 亦诺微医药闯关港交所
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招股书显示✿ღღღ✿,亦诺微医药专注于发现✿ღღღ✿、开发✿ღღღ✿、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法✿ღღღ✿,也正是由于前瞻性的业务布局与技术先进性✿ღღღ✿,亦诺微医药先后完成了A-1轮✿ღღღ✿、A-2轮✿ღღღ✿、A+轮等7轮融资✿ღღღ✿,投后估值达4.85亿美元✿ღღღ✿,高瓴资本✿ღღღ✿、华盖投资✿ღღღ✿、勤智资本等知名机构均为其站台✿ღღღ✿。
但另一方面✿ღღღ✿,作为一家成立已超10年的公司✿ღღღ✿,亦诺微医药截至目前尚未实现盈利✿ღღღ✿,也没有产品成功实现商业化✿ღღღ✿,且还将持续亏损中尊龙 ag✿ღღღ✿,若以其招股书中显示的2025年前九个月平均每月1080万元的现金消耗来计✿ღღღ✿,截至2025年9月底✿ღღღ✿,其6859.4万元的现金及现金等价物及定期存款✿ღღღ✿,已不能支撑其一年的运营✿ღღღ✿。
其中✿ღღღ✿,MVR-T3011是亦诺微医药的核心产品✿ღღღ✿,正处于II期临床阶段✿ღღღ✿,也是目前其产品管线中研发进展最快的产品✿ღღღ✿,这是一款单纯疱疹病毒1型(HSV-1)的新型溶瘤免疫疗法产品✿ღღღ✿,其药物作用机制为通过将强效的肿瘤裂解与表达抗PD-(L)1抗体和IL-12相结合✿ღღღ✿,靶向治疗全谱系膀胱癌及包含头颈鳞癌的更广泛实体瘤类型✿ღღღ✿。
2020年✿ღღღ✿,亦诺微就MYR-T3011与上海医药(601607.SH)达成授权合作✿ღღღ✿,后者获得MVR-T3011(肿瘤内注射)在大中华地区的独家临床开发和商业化权益✿ღღღ✿,亦诺微保留该产品在大中华地区以外的开发和商业化权益✿ღღღ✿。
MVR-C5252是亦诺微医药开发的另一款溶瘤免疫疗法候选药物✿ღღღ✿,主要针对于恶性脑胶质瘤✿ღღღ✿,招股书显示✿ღღღ✿,相较MVR-T3011✿ღღღ✿,MVR-C5252可进一步编辑载体在保留抗PD-(L)1抗体及IL-12的同时✿ღღღ✿,删除关键潜伏及神经毒性基因✿ღღღ✿,从而提高颅内给药的安全性✿ღღღ✿,并在高度免疫抑制的脑胶质瘤微环境中实现更强的免疫活化✿ღღღ✿。2025年12月✿ღღღ✿,MVR-C5252在国内用于治疗脑胶质瘤的I/IIa期临床试验已获得批准✿ღღღ✿。
所谓溶瘤免疫疗法是运用经基因工程改造的病毒✿ღღღ✿,选择性地感染并摧毁癌细胞✿ღღღ✿,同时刺激抗肿瘤免疫反应✿ღღღ✿,为癌症治疗提供一种新型的靶向治疗方式✿ღღღ✿。
当前✿ღღღ✿,全球溶瘤免疫疗法市场仍处于发展初期✿ღღღ✿,呈现出增长缓慢成人台直播✿ღღღ✿、渗透率偏低的特征✿ღღღ✿。因此✿ღღღ✿,该疗法的市场接受度及应用等还存在一定的不确定性✿ღღღ✿。这也意味着✿ღღღ✿,即便亦诺微医药的MVR-T3011与MVR-C5252两款产品历经漫漫研发之路成功实现商业化上市✿ღღღ✿,后续市场培育或仍需经历较长周期✿ღღღ✿。
据弗若斯特沙利文数据显示✿ღღღ✿,2024年全球溶瘤免疫疗法药物市场规模仅为8710万美元✿ღღღ✿,而中国同期的市场规模约为630万美元✿ღღღ✿。
但弗若斯特沙利文也预测✿ღღღ✿,2025-2033年间✿ღღღ✿,中国市场预计将至少有六款新型溶瘤免疫疗法产品获批上市✿ღღღ✿。这一趋势预示着中国溶瘤病毒药物市场即将迎来显著增长尊龙 ag✿ღღღ✿。数据显示✿ღღღ✿,该市场规模将从2024 年的630万美元✿ღღღ✿,增长至2028年的2.228亿美元✿ღღღ✿,并于2033年进一步攀升至32.713亿美元✿ღღღ✿。
截至目前✿ღღღ✿,中国获批上市的溶瘤病毒疗法仅有1款✿ღღღ✿,即于2005年获批上市的重组人5型腺病毒注射液(H101尊龙 ag✿ღღღ✿,商品名✿ღღღ✿:安柯瑞)✿ღღღ✿,用于联合化疗治疗晚期鼻咽癌✿ღღღ✿。另有七款溶瘤免疫疗法候选药物处于II期或更后期阶段成人台直播成人台直播✿ღღღ✿。
在工程外泌体领域✿ღღღ✿,亦诺微医药拥有5款产品✿ღღღ✿,包括MVR-EX103✿ღღღ✿、MVR-EX104✿ღღღ✿、 MVR-EX105主要用于功能美学✿ღღღ✿,MVR-EX101及MVR-EX107则主要用于临床治疗✿ღღღ✿,开发适应症分别为伤口愈合和肺纤维化✿ღღღ✿。
其中✿ღღღ✿,MVR-EX103已获得INCI认证✿ღღღ✿,成为全球首个获得认证的工程化外泌体✿ღღღ✿。INCI是国际公认的用于识别化妆品成分的系统性名称✿ღღღ✿,由国际命名委员会审定和分配✿ღღღ✿, 一旦某种成分被赋予INCI名称并纳入相关国家或地区的日化品数据库✿ღღღ✿,制造商就可以合法地将该成分纳入护肤品和其他功能性日化用途的外用配方中✿ღღღ✿,而无需另外申请药物或医疗器材许可尊龙 ag✿ღღღ✿。
不过✿ღღღ✿,工程化外泌体的生产涉及多个复杂且高度受控的环节✿ღღღ✿,包括细胞培养成人台直播✿ღღღ✿、收获✿ღღღ✿、纯化和浓缩以及储存✿ღღღ✿。由于每个阶段的不同技术要求✿ღღღ✿,整个生产过程成本高昂✿ღღღ✿,面临着多项挑战✿ღღღ✿。
具体而言✿ღღღ✿,外泌体通常需要超低温(约-80C)来维持其结构完整性和生物活性✿ღღღ✿。这对于运输和长期保存构成了重大的物流方面的挑战✿ღღღ✿,增加了成本和操作的复杂性✿ღღღ✿。原材料(如培养基✿ღღღ✿、载体和纯化树脂)的高成本进一步增加了整体生产开支✿ღღღ✿。
此外成人台直播✿ღღღ✿,高纯度外泌体产品通常需要经过多个步骤的下游处理✿ღღღ✿,包括过滤✿ღღღ✿、超滤和色谱分离✿ღღღ✿,这些过程耗时费力✿ღღღ✿,且容易造成产品损耗✿ღღღ✿。此外✿ღღღ✿,缺乏全球认可的质量标准或监管指引✿ღღღ✿,则进一步限制了外泌体产品的临床转化和商业化✿ღღღ✿。
从财务数据来看✿ღღღ✿,由于尚无商业化产品落地✿ღღღ✿,且管线产品仍处于持续研发投入阶段✿ღღღ✿,亦诺微医药尚未实现“自我造血”✿ღღღ✿,仍处于持续亏损状态✿ღღღ✿。
2023年-2025年前三个季度✿ღღღ✿,亦诺微医药的收益全部来自对外授权及合作安排✿ღღღ✿,其营收分别为677.2万元✿ღღღ✿、320万元和130.5万元✿ღღღ✿,期内分别亏损4.82亿元✿ღღღ✿、5.24亿元✿ღღღ✿、3.75亿元✿ღღღ✿,累计亏损13.81亿元✿ღღღ✿。同期的研发开支分别为1.36亿元✿ღღღ✿、1.11亿元✿ღღღ✿、及0.72亿元✿ღღღ✿。
同时✿ღღღ✿,在连续多年亏损的背景下✿ღღღ✿,亦诺微医药在报告期内的负债净额持续攀升✿ღღღ✿,分别为12.74亿元✿ღღღ✿、18.05亿元和21.54亿元✿ღღღ✿,资产负债率分别为521%✿ღღღ✿、837%✿ღღღ✿、1375%✿ღღღ✿。截至2025年9月末✿ღღღ✿,亦诺微医药现金及现金等价物仅剩6859.4万元✿ღღღ✿。
另值得一提的是✿ღღღ✿,在IPO前融资中✿ღღღ✿,亦诺微医药因附带有赎回权的融资协议产生了大额赎回负债✿ღღღ✿。截至2023年尊龙 ag✿ღღღ✿、2024年以及2025年前三季度✿ღღღ✿,公司计入流动负债的可转换可赎回优先股分别为15.1亿元尊龙 ag✿ღღღ✿、19.56亿元成人台直播✿ღღღ✿、22.04亿元✿ღღღ✿,导致其长期处于净负债状态✿ღღღ✿。
其中✿ღღღ✿,亦诺微医药的流动负债净额由截至2024年12月31日的18.66亿元增加至截至2025年9月30日的21.90亿元✿ღღღ✿,主要原因就包括可转换可赎回优先股增加了2.48亿元✿ღღღ✿。
亦诺微医药在招股书中提示✿ღღღ✿,若未能维持充足运营资金✿ღღღ✿,或无法通过融资满足公司资金需求✿ღღღ✿,公司或将难以按计划开展运营✿ღღღ✿,无法履行付款义务及覆盖资本开支✿ღღღ✿,进而可能对业务✿ღღღ✿、财务状况✿ღღღ✿、经营业绩及发展前景造成重大不利影响✿ღღღ✿。